(1) прилагане на „метод за инженеринг на стойността“ за закупуване на оборудване, специфичните процедури са както следва.Ясни изисквания, определете избора и закупуването на оборудване – целева информация за предприятието (информацията включва: оперативна политика, цел на управление, мащаб на производството и състояние на управление и т.н.) – целевият продукт е анализиран, анализът на целевите продукти на фини, а именно функционална класификация, специфична и ясна функция, след това анализ на функцията на оборудването и степента на съответствие с действителното търсене, като се има предвид функционалността на оборудването, сортиране с практически фокус) – схема за оценка (чрез групова дискусия, консултация с експерти и други методи анализ на предимствата и недостатъците на оборудването за извършване на анализ на разходите и след това за интегриране на ключовия обект и сортиране), определяне на целта за избор и покупка.

(2) инсталиране и приемане на фармацевтично оборудване.Строго в съответствие с изискванията на GMP и свързаните с тях оперативни процедури за инсталиране и приемане на фармацевтично оборудване.Участниците включват: производство, инженеринг, енергетика, QA и външни експерти.Конкретният процес е: потвърждение на инсталацията, потвърждение на работа.QA отговаря за инспекцията и валидирането на GMP проекта, одита и проверката.

(3) изграждане на информация.Съгласно техническото ръководство за оборудването и GMP, консултирайте се със съответните експерти, съставете таблицата за поддръжка на оборудването и техническото ръководство и запишете подробно предишните данни за поддръжка, методите за поддръжка и ефектите от поддръжката, така че да насърчите информатизацията и стандартизацията на управлението на фармацевтичното оборудване и поддръжка.

(4) прилагане на системата „две сесии”.Тъй като управлението на фармацевтичното оборудване се характеризира със силен професионализъм, сложни проблеми и широк спектър от области, както и внезапност и прикриване на повреди в оборудването, това изисква от нас да установим бърза и ефективна работа, механизъм за реагиране и своевременно справяне с повреди.Инструктаж на смяна (отнася се до използването на 10 минути преди отиване на работа всеки ден, за обобщаване и обсъждане 1 ден преди работа и работния план за този ден) и седмична среща на отдела (инспекция, преглед на представянето тази седмица, тази седмица за обсъждане на основни проблеми, обсъждане на решението и създаване на работен план следващата седмица), което може ефективно да подобри стандартизацията на работата, е от голямо значение за намаляване на скритата опасност за сигурността.