(1) При закупуване на оборудване се прилага „метод на стойностно инженерство“, като специфичните процедури са следните. Ясни изисквания, определяне на оборудването за избор и покупка – информация за целевото предприятие (информацията включва: оперативна политика, управленски цели, мащаб на производството и състояние на управлението и др.) – анализира се целевият продукт, извършва се прецизен анализ на целевите продукти, а именно класификация на функциите, специфични и експлицитни функции, след това се извършва анализ на функцията на оборудването и степента на съответствие с действителното търсене, като се взема предвид функционалността на оборудването, практическата насоченост към сортиране – схема за оценка (чрез групови дискусии, консултации с експерти и други методи за анализ на предимствата и недостатъците на оборудването, за да се проведе анализ на разходите и след това да се интегрират ключовите обекти и да се сортира), определя се целта за избор и покупка.

(2) инсталиране и приемане на фармацевтично оборудване. Строго в съответствие с изискванията на GMP и свързаните с тях оперативни процедури за инсталиране и приемане на фармацевтично оборудване. Участниците включват: производство, инженеринг, енергетика, QA и външни експерти. Конкретният процес е: потвърждаване на инсталирането, потвърждаване на експлоатацията. QA отговаря за инспекцията и валидирането на GMP проекта, одита и верификацията.

(3) изграждане на информация. Съгласно техническото ръководство за оборудване и добрата производствена практика (GMP), консултирайте се със съответните експерти, съставете таблицата за поддръжка на оборудването и техническото ръководство и запишете подробно предишните данни за поддръжка, методите за поддръжка и ефектите от поддръжката, за да се насърчи информатизацията и стандартизацията на управлението и поддръжката на фармацевтичното оборудване.

(4) прилагане на системата „две сесии“. Тъй като управлението на фармацевтичното оборудване се характеризира със силен професионализъм, сложни проблеми и широк спектър от области, както и с внезапността и прикриването на повреди в оборудването, това изисква от нас да установим бърза и ефикасна работа, механизъм за реагиране и навременно справяне с повреди. Инструктажът за смени (отнася се до използването на 10 минути преди работа всеки ден, за да се обобщи и обсъди 1 ден преди работа и работният план за този ден) и седмичните срещи на отдела (инспекция, преглед на работата тази седмица, тази седмица за обсъждане на основните проблеми, обсъждане на решението и изготвяне на работен план за следващата седмица), които могат ефективно да подобрят стандартизацията на работата, са от голямо значение за намаляване на скритите рискове за сигурността.