ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ

 ИМЕ:АМПУЛАТЕЧ СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛ:AM-0.36(360 литра)

1.GОБЩО

Този стерилизатор от серия AM е проектиран и произведен стриктно в съответствие с техническия стандарт GMP. Той е преминал квалификационен стандарт за управление на качеството ISO9001.

Този автоклав е приложим за стерилизация на фармацевтични продукти, като например инжекционни продукти в ампули и флакони.

Тест за теч ще се извърши с цветна вода, за да се открие теч на ампули.

Накрая, измиване с чиста вода, която се изпомпва през водната помпа и душа от горната дюза, за да се почистят продуктите.

2.SИЗЕи UПЛОЩАДКИ

3.SСТРУКТУРА И ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРОИЗВОДИТЕЛНОСТТА

Sкамера за стерилизация:Съдът под налягане на стерилизатора се състои от двустенна камера. Вътрешната камера е изработена от SS316L с огледално покритие (Ra δ 0,5 µm), за да се гарантира, че може да се почиства и стерилизира и да се увеличи устойчивостта ѝ на корозия.

Изолационният слой е направен оталуминий силикаткойто е най-добрият изолационен материал, а оборудването е правоъгълно, с декоративен капак от неръждаема стомана

Врати:Автоклавът е проектиран като проходен тип. Вратите са с панти и автоматично пневматично заключване.

Уплътнението на вратата е от надуваем тип, под налягане със сгъстен въздух и може да издържи на температурата и налягането в камерата.

● Цикълът на стерилизация може да започне само след като вратата е напълно затворена и заключена.

●SЗахранване със сгъстен въздух с инструментално качество: благодарение на специалното напречно сечение, компресионната течност не може да излезе към стерилизационната камера, което би компрометирало стерилността на камерата и нейното съдържание.

●No вакуум: благодарение на специално проектираното напречно сечение и механичните характеристики на материала на уплътнението (силиконова гума), вратата може да се отвори просто чрез изпускане на компресионната течност, тъй като това кара уплътнението да се прибере равномерно в леглото си.

● Лесна поддръжка: не се изисква периодично смазване или поддръжка, освен обикновено почистване на повърхностите и отстраняване на чужди предмети, които биха могли да бъдат притиснати между уплътнението и вратата;

● Безопасност: електромеханичните и електронните блокировки за безопасност, управлявани от контролера на процеса, предотвратяват отварянето на вратата, ако уплътнението все още е под налягане и/или ако има условия, представляващи опасност за оператора и/или товара

Тръбопроводна система:Състои се от пневматични клапани, вакуумна система, водна помпа и др.

●Клапан:Използваните клапани са от пневматичен тип. Десетгодишният опит в проектирането на тези компоненти за специфичните приложения е позволил оптимизиране на системните решения, свързани с хидравличната система, предоставяйки решения, характеризиращи се с минимални размери, оптимална функционалност и минимална и лесна поддръжка.

●Водна помпа: Тя е свързана с дюзата, която е фиксирана в горната част на камерата, за да образува пръскащо устройство за охлаждане и почистване. Тя осигурява равномерност на температурата и бързо охлаждане и почистване на ампулите.

●Вакуумна помпа: водната пръстенна помпа продължава да аспирира през регулируем всмукателен отвор дори

по време на фазите на впръскване на пара и стерилизация. Парата освобождава топлина чрез кондензация, като по този начин се освобождава латентна топлина. Чрез постоянно оттичане на кондензата, който се образува в камерата, през клапан с малко напречно сечение се осигурява динамично състояние, което позволява по-равномерно (непряко) регулиране на температурата на стерилизация, което води до изключително малки температурни разлики и предотвратява натрупването на кондензат вътре в камерата и на евентуални некондензиращи се газове, присъстващи в парата.

Система за управление:PLC + HMI + Микропринтер + Дата логер.

● Когато автоматичният контролер не работи при определени обстоятелства, устройството за сигурност осигурява безопасно стерилизиране при налягане в помещението, съответстващо на атмосферното налягане, и позволява отварянето на вратата за зареждане.

● За нуждите от поддръжка, тестване и аварийни ситуации, ръчното управление може да се осъществи чрез използване на инструменти за контрол на достъпа.

●Главната контролна система: парола на 3 нива. Администраторът може да зададе потребителско име и парола (инженер и оператор).

● Сензорен екран: показва параметрите на работния процес и състоянието на цикъла на стерилизация, работата е удобна. Инженерът може да променя параметрите, включително температурата, времето, името на програмата, времето за вакуумиране и др.

4.PПРОЦЕСЕН ПОТОК

Управлението на автоклава с опция за автоматичнооперацияили ръчнооперация.

ЦИКЪЛ 1- Стъклоампулаи флакон стерилизация –115°C / 30мин. или 121 °C / 15 мин.

Зареждане→Вакуумиране на камерата→Отоплениеи стерилизиране→Охлаждане (пръскане с чиста вода)→Dпредотвратяване на изтичане на ампули(от камера Vакумулирам или цветна вода)→Измиване (пръскане с чиста вода)→Край.

КОНФИГУРАЦИОНЕН СПИСЪК