ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ

 ИМЕ:АМПУЛАТЕЧ СТЕРИЛИЗАТОР 

МОДЕЛ:сутрин-0,36(360 литра)

1.GОБЩИ

Този стерилизатор от серия AM е строго проектиран и произведен в съответствие с техническия стандарт GMP.Той е преминал квалификационен стандарт за управление на качеството ISO9001.

Този автоклав е приложим за стерилизация на фармацевтични продукти като продукти за инжектиране в ампули и флакони.

Тестът за течове ще бъде извършен с цветна вода, за да се открие теч на ампули.

Накрая, измиване с чиста вода, която се изпомпва през водната помпа и душ от горната дюза за почистване на продуктите.

2.SИЗЕ& UТИЛИТИ

3.SСТРУКТУРА И ЕКСПЛОАТАЦИОННИ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Sстерилизационна камера:Съдът под налягане на стерилизатора се състои от камера с двойни стени. Вътрешната камера е направена от SS316L, която е огледално завършена (Ra δ 0,5 µm), за да се гарантира, че може да бъде почистена и стерилизирана и за да се увеличи неговата устойчивост на корозия.

Изолационният слой е направен оталуминий силикаткойто е най-добрият изолационен материал и оборудването е правоъгълно, имащо декоративно покритие от неръждаема стомана

врати:Автоклавът е проектиран като проходен тип.Вратите са тип панти и автоматично пневматично заключване.

Уплътнението на вратата е надуваем тип, под налягане със сгъстен въздух и може да издържи на температурата и налягането в камерата.

● Цикълът на стерилизация може да започне само след като вратата е напълно затворена и заключена.

● Захранване със сгъстен въздух за инструменти: благодарение на специалното напречно сечение компресионната течност не може да изтече към стерилизационната камера, компрометирайки стерилността на камерата и на нейното съдържание.

● Без вакуум: благодарение на специално проектираното напречно сечение и на механичните характеристики на материала на уплътнението (силиконова гума), вратата може да се отвори просто чрез изпускане на компресионната течност, тъй като това кара уплътнението да се прибира равномерно в своето гнездо .

● Лесна поддръжка: не е необходимо периодично смазване или поддръжка, с изключение на обикновено почистване на повърхностите и отстраняване на всякакви чужди предмети, които могат да бъдат притиснати между уплътнението и вратата;

● Безопасност: електромеханични и електронни блокировки за безопасност, управлявани от контролера на процеса, предотвратяват отварянето на вратата, ако уплътнението все още е под налягане и/или ако има условия, водещи до опасност за оператора и/или товара

Тръбопроводна система:Състои се от пневматични клапани, вакуумна система, водна помпа и др.

●Клапан: Използваните вентили са от пневматичен тип.Десетгодишният опит в проектирането на тези компоненти за специфичното приложение позволи да се оптимизират системните решения, свързани с хидравличната система, осигурявайки решения, характеризиращи се с минимални размери, оптимална функционалност и минимална и лесна поддръжка.

●Водна помпа: Свързана е с дюзата, която е фиксирана в горната част на камерата, за да образува пръскащо устройство за охлаждане и почистване.Осигурява равномерност на температурата и бързо охлаждане и почистване на ампулите.

●Вакуумна помпа: помпата с воден пръстен продължава да аспирира дори през регулируем всмукателен отвор

по време на фазите на инжектиране на пара и стерилизация.Парата отделя топлина чрез кондензация, като по този начин освобождава латентна топлина.Чрез постоянно източване на кондензата, който се образува в камерата през клапан с малко напречно сечение, се осигурява динамично състояние, което позволява по-равномерно (индиректно) регулиране на температурата на стерилизация, което води до изключително малки температурни разлики и предотвратява натрупване вътре в камерата на кондензат и всякакви некондензиращи газове, присъстващи в парата.

Контролна система:PLC+ HMI + Микропринтер + Регистратор на данни.

●Когато автоматичният контролер е в неуспех на обстоятелствата, защитното устройство прави стерилизацията на вътрешното налягане безопасно в налягането на атмосферата към задната част на държавата и позволява вратата за зареждане да може да се отвори.

● С цел поддръжка, тестване и спешни нужди, ръчната работа може да се извърши чрез използване на инструменти за контрол на достъпа.

● Системата на главния контролер: парола на 3 нива. Администраторът може да зададе име и парола на потребител (инженер и оператор).

●Сензорен екран: показва параметрите на работния процес и състоянието на цикъла на стерилизация, работата е удобна. Инженерът може да променя параметрите, включително температурата, времето, името на програмата, времето за вакуумиране и т.н.

4.PROCESS FLOW

Управлението на автоклава с опционална автоматикаоперацияили ръчнооперация.

ЦИКЪЛ 1-Стъклена чашаампулаи флакон стерилизация – 115°C / 30мин. или 121 °C / 15 мин

Зареждане→Вакуумизиране на камерата→Отоплениеи стерилизиране→охлаждане (пръскане с чиста вода)→Dустановете изтичане на ампули(от камера vизострям или цветна вода)→Измиване (пръскане с чиста вода)→Край.

КОНФИГУРАЦИЯ LIS